2021年9月,國.家藥監局啟動PIC/S預加入申請工作,穩步推進監管國際化步伐。在**防控大背景下,國.家藥監局與PIC/S秘書處通過多種形式密切溝通,邀請PIC/S秘書處**的報告人團隊通過視頻會議等方式,對78個評估指標進行了詳細解讀。通過指標解讀和交流討論,對評估指標的要求進一步加深了理解,為后續加入PIC/S評估準備工作奠定了良好的基礎。
作為藥品領域重要的國際組織,PIC/S通過制訂國際通行的藥品GMP指南,協調統一各國的藥品GMP檢查標準,從而促進各國藥品監管機構之間的合作互信。加入PIC/S,借鑒國際管理經驗,有助于完善我國藥品GMP標準,改進我國GMP檢查體系,推動藥品檢查員隊伍建設,加強國際檢查交流合作,促進我國藥品監管事業高質量發展。
來源:國.家藥品監督管理局