6月27日，國.家藥監局發布進一步加強外資企業服務工作的通知。
通知提到：
加大企業幫扶工作力度。深化“放管服”改革，在藥械注冊申報、化妝品注冊備案以及監管等環節進一步采取科學有效的手段和方式，在滿足監管需要的同時，充分考慮企業面臨的問題和困難，為企業做好服務。
創新監管方式方法。大力推進藥品信息化追溯體系建設，提高“兩品一械”智慧監管能力。全面實施藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人（備案人）、化妝品注冊人（備案人）制度。
加快推進粵港澳大灣區建設，積極落實《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，穩步推進粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展，支持港澳藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人將持有的藥品醫療器械在粵港澳大灣區內地9市符合條件的企業生產。
加快創新急需產品上市審評審批。堅持以臨床價值為導向，在確保**性、有效性和質量可控性的前提下，不斷優化審評審批流程，提高審評審批效率。充分發揮藥品審評四條快速通道作用，加快臨床急需境外新藥、罕見病用藥、兒童用藥、重大傳染病用藥等上市速度。
加快醫療器械創新產品審評審批，充分實施創新和優先審評審批程序。支持進口醫療器械產品在中國境內企業生產，鼓勵和支持真實世界數據的研究和利用。持續完善化妝品法規標準體系建設，建立健全化妝品技術審評內審機制，研究制定化妝品**評價技術支撐體系建設方案，制訂新原料**評價技術指南，初步建立**評價數據庫。
暢通企業訴求溝通渠道。做好對企業訴求的收集，及時梳理企業在注冊、備案、生產、經營等環節遇到的問題。通過企業座談會、宣傳培訓等多種形式開展法規制度的宣貫解讀工作，并在監管中重點關注有關共性問題。
